贝佳天然药业新闻
[2013年11月13日消息] 贝佳药业为江苏食品药品监管局访美团举办FDA法规讲座
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2013年11月13日,美国贝佳天然药业与加州州立大学长滩分校发展培训中心合作,在公司总部,为江苏食品药品监管局(FDA)访美培训代表团一行20多人举办“美国FDA法规座谈会”。贝佳药业CEO Joy Pan向代表团介绍美国保健品行业的立法、发展和现状,从FDA Recall程序和执法角度讲述企业与FDA的互动关系、保健品标签法规、企业的GMP标准等课题。
以江苏省食品药品检验所史清水所长为团长的代表团成员来自江苏省和各大城市食品药品管理部门。在今天的座谈会上,他们还对中美两国在食品药品的监管执法差异进行了探讨和交流,对美国贝佳药业为中美保健品进出口法规所做的咨询服务和为行业提供的平台表示感谢,表示美国FDA的管理体制和法规对中国目前正在进行的食品药品改制有正面的启迪作用。
贝佳天然药业特聘美国前FDA官员、加州卫生部食品药物管理署标签法规专家ALFREDO QUANT-TRONE PH.D.、营养学博士为公司技术总监,担纲主持以下服务项目:中药保健食品、植物药、中草药原料进入美国市场前景评估;翻译改写产品标签、外包装盒、说明书、广告等,以符合FDA规范;代理申报产品FDA注册批文、自由销售证书、出口证书等;代理申报美国专利、版权、条形码,及公司、产品英文商标创意设计和注册;策划中草药原料、成品进入美国市场营销方略;策划中国制药企业国际化、与美国企业合作发展方案。
本公司专家团队从事美国保健食品研发、营销,原料进口及FDA标签法研究多年。1999年2月27日,本公司专家与加州卫生部FDA标签法专家ALFREDO QUANT-TRONE PH.D.在北美华人社区首次举办FDA标签法大型讲座,努力推行1999年3月23日正式生效的FDA标签法。多年来,本公司专家为数十家中国大陆、台湾、香港、日本、越南,以及美国本地华人企业的翻译、改写产品标签及说明书,申办FDA注册批文、自由销售证书、出口证书和美国专利,为其产品顺利进军美国市场,并出口世界各地立下汗马之功。
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