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【医学前沿】FDA警告：柔沛、波斯卡恐碍性功能

美国联邦食品药物管理局（FDA）已指示口服生发药柔沛（Propecia，或名「保康丝」、「保发止」），以及治疗摄护腺肥大的波斯卡药锭（Proscar）改变标签，因为它们可能影响用户的性功能。

FDA说，柔沛的卷标将加入警告文字，表示这种药物可能造成性欲障碍、射精障碍与高潮障碍，而且问题可能持续到停药几个月后。波斯卡的标签将警告可能造成性欲降低，而且停药后问题可能继续存在。这两种药物的标签也将加入有关男性不育与精子质量不良的案例报告，以及停药后情况改善的描述。这两种药物都是由默克药厂使用同样学名药成分菲那雄胺（finasteride）生产。

近日将搜集国内外使用情形及副作用报告，开会讨论含菲那雄胺（finasteride）成分药物，是否须全面加注性功能障碍警语。

目前卫生署食品药物管理局核准的菲那雄胺药证有十五张，包括波斯卡五毫克、柔沛一毫克，波斯卡用药说明书有注明可能导致性功能障碍，但柔沛无此警语。

食药局药品组简任技正戴雪咏说，波斯卡是治疗良性摄护腺增生，研究指出药物可能造成性欲减低副作用；理论上相同成分的柔沛，应会出现性欲降低，但柔沛剂量较低，临床研究发现，患者用药后再停药，对性欲无明显差异。

振兴医院泌尿外科主治医师蔡升翰说，波斯卡与柔沛价格差不多，但波斯卡治疗所需剂量是柔沛四倍，若从药理机转分析，柔沛应不太会影响性欲。

蔡升翰表示，门诊确实有不少人为治疗秃发，主动要求开立波斯卡，再自行将药切成四分之一服用，「这些人多半小气。」服波斯卡会性欲减低，约五人会有一人「中奖」，但一停药就会恢复。

医师也发现，男人宁要里子，可舍面子。蔡升翰说，大部分秃发者服波斯卡后，若性欲减退，多数人会选择停药，解决勃起功能障碍优先。但中年人性欲不如年轻人强，柔沛对年轻男性影响较大，应可考虑加注副作用警语。FDA审核四百廿一件柔沛造成性机能障碍的报告，包括五十九名男性出现性功能障碍，而且停药后问题还持续至少三个月。至于波斯卡，FDA发现一百卅一件勃起障碍与六十八件性欲降低案件。

FDA说，虽然finasteride（柔沛和波斯卡）与性机能失常事件的关系尚未确定，然而这些案例足以显示它们对用户的不利影响比以前报导的更广泛。

柔沛一九九七年获FDA核准用于治疗男性秃发，波斯卡则在一九九二年获准用于治疗良性摄护腺肥大。两者都仅供男性使用。    上页  |  下页